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通用(上海)医疗器材有限公司对骨接合植入物-空心接骨螺钉骑缝钉钢钉固定系统主动召回

  中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日消息,通用(上海)医疗器材有限公司对骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢钉固定系统(注册证号:国食药监械(进)字2014第3463241号)主动召回。

  通用(上海)医疗器材有限公司报告,涉及产品由于供应商密封设备的故障,造成骨接合植入物-空心接骨螺钉/骑缝钉/钢钉固定系统部分型号/批号的灭菌包装密封宽度不当,从而导致产品的无菌性能可能受到影响。

  本次召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。